Ryvu Therapeutics podaje pierwszemu pacjentowi eksperymentalny lek romacyklib w rozszerzonej kohorcie badania fazy drugiej, do której spółka planuje włączyć około 30 kolejnych chorych. Lek działa jako selektywny inhibitor kinaz CDK8 i CDK19 i jest podawany w dawce 150 miligramów dziennie razem z wenetoklaksem. We wcześniejszych danych, zaprezentowanych na kongresie EHA, odsetek odpowiedzi na leczenie w rekomendowanej dawce sięga 43 procent, w tym dwie pełne remisje. Amerykańska agencja FDA reaktywuje wniosek o dopuszczenie leku do badań po tym, jak w styczniu zaakceptowała protokół rozszerzonej kohorty bez zastrzeżeń. Spółka jednocześnie ogranicza stratę netto w pierwszym półroczu do 25,4 miliona złotych, wobec 57,1 miliona złotych rok wcześniej. Prezes Paweł Przewięźlikowski przyznaje, że pierwsze półrocze było okresem decyzji, a kolejne miesiące zadecydują o przyszłości romacyklibu w leczeniu białaczki.
Polski biotech testuje nowy lek na agresywną białaczkę
Krakowska spółka Ryvu Therapeutics rusza z rozszerzonymi testami leku, który ma dać nadzieję pacjentom z nawrotową białaczką szpikową.